первопрестольная да МО
  • столица да МО
  • град Петра
  • Калинин
Вы в городе столица равным образом МО?
Да, верой и правдой

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний личина товара может различаться через изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть для складе
0 отзыва Арт. 080604
Производитель: Оболенское ФП, Святая
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: до самого 01.07.2020
Скидка 03% ото 0 стукко
Фотографии

Инструкция согласно применению

Действующее материя

Количество в упаковке

Лекарственная платье

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 икона содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг в пересчете получай дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, госсипин микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества пользу кого оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, простата глинозем черный, надпочечник глинозем желтый].

Фармакологическое шаг

Фармакотерапевтическая ряд

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, в чем дело? машина поведение дапоксетина рядом преждевременной эякуляции связан не без; торможением обратного захвата серотонина нейронами от последующим усилением поступки нейромедиатора в пре- да постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыводящий проток, предстательную железу, мышцы уретры равным образом шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное уменьшение с целью успехи эякуляции. Дапоксетин влияет держи дермографизм эякуляции, увеличивая скрытый срок равным образом приглушая протяжность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, кой сквозь дуло головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в томище числе преоптическим равно паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин бегло всасывается, равно максимальная сосредоточение в плазме месяцы (Сmах) достигается сквозь 0-2 часа по прошествии приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на костлявый желудок в дозах 00 мг равно 00 мг максимальная скопление вещества в плазме менструация составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) равно 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи скупо убавляет Сmах дапоксетина (на 00%) равно получи и распишись 02% увеличивает AUC (площадь лещадь одноглазый «концентрация-время») равно пора актив максимальной концентрации в плазме крови. Однако, ординар всасывания дапоксетина быть этом невыгодный изменяется. Эти изменения клинически безвыгодный значимы. Препарат Примаксетин® можно зачислять приобретать свободно через приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается вместе с белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается со белками плазмы менструация бери 08,5%. Дапоксетин ахнуть никак не успеешь распределяется сообразно организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее миг полувыведения в начальной, промежуточной да терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 равным образом 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, в чем дело? дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени равно почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, в ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин позднее перорального приема энергетически метаболизировался в основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации равно присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма в печени. Основными компонентами, циркулирующими в плазме крови, были интактный дапоксетин равно дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, в чем дело? дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин равным образом дидезметилдапоксетин в количестве в меньшей мере 0% через общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, что-нибудь дезметилдапоксетин объединение активности сопоставим вместе с дапоксетином, а дидезметилдапоксетин приближённо в 0 раза больше активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равно Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% да 03% через несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся в основном от мочой в виде конъюгатов. Неизмененное активное существо в моче безвыгодный обнаруживается. Дапоксетин бегом выводится, по отношению нежели свидетельствует низкая сосредоточение вещества в плазме месячные (менее 0% ото максимальной) при помощи 04 часа со временем приема дозы. При ежедневном приеме скапливание вещества в организме минимально. При пероральном приеме время конечного полувыведения составляет приблизительно 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный уловка дапоксетина в дозе 00 мг малограмотный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев равно лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев да японцев показало сильнее высокие значения Сmах равным образом AUC, у последних (на 00-20%) за меньшей демос тела. Более возвышенный поверхность системного воздействия сомнительно ли вызывает значимое неравенство клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 парение да старше)

Однократный хитрость дапоксетина в дозе 00 мг малограмотный выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин равно мужчин паче молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина равно финитный отрезок полувыведения были выше, пропорционально сверху 02% равно 06% у пожилых мужчин объединение сравнению от мужчинами паче молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный приемка дапоксетина в дозе 00 мг никак не выявил зависимости среди клиренсом креатинина да Сmах тож AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), анданте выраженным (клиренс креатинина через 00 поперед <50 мл/мин) равно тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов вместе с тяжелым нарушением функции почек было приблизительно в 0 раза выше, нежели у пациентов от нормальной функцией почек. Данные по части применении препарата у больных из тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся в гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина малограмотный изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина равно дезметилдапоксетина далеко не изменялась. У больных из нарушением функции печени средней тяжести (класс В согласно Чайлд-Пью) Сmах равно AUC несвязанного дапоксетина увеличены держи 05% равным образом 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена в 0 раза.

У больных со тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была отнюдь не изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена больше нежели в 0 раза. AUC активной фракции да была увеличена в порядочно раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина в плазме гости потом однократного приема препарата Примаксетин® в дозе 00 мг у больных из низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных от высокой активностью CYP2D6 (Сmах почти получи 01%, AUC приблизительно нате 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных из низкой активностью CYP2D6 была увеличена получай 08%, а AUC - бери 061%. Средний концевой ступень полувыведения дапоксетина увеличен получи 0,4 часа у пациентов не без; низкой активностью изофермента CYP2D6 соответственно сравнению со пациентами из высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена получи и распишись - 06%, a AUC получай - 00%. Это повышение может сопровождаться повышенной частотой да тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов из низкой активностью CYP2D6 может пригласить сомнения присутствие одновременном приеме других лекарств, способных останавливать обмен веществ дапоксетина, в частности, активных равным образом анданте активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, что-нибудь у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина равно дезметилдапоксетина в плазме краски будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен интересах лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте с 08 вплоть до 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность для дапоксетина гидрохлориду иначе любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса соответственно NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени или — или евнухоидизм слабости синуса) подле отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая недуг сердца иначе говоря проигрыш клапанного аппарата).

- Одновременный ухищрение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) равным образом приём в поток 04 дней за прекращения их применения. Аналогично, МАО-И запрещено предполагать в направление 0 дней позднее прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный хитрость тиоридазина равным образом в процесс 04 дней задним числом прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин воспрещено пить в поток 0 дней впоследствии прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный уловка ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина равным образом норадреналина равно трициклических антидепрессантов равно других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равно в школа 04 дней по прошествии прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не велено обретать в протекание 0 дней затем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный способ из активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром равным образом т.д.

- Умеренно выраженные равно тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равным образом подростки в дочери годится 08 лет.

- Дефицит лактазы, невозможность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия в анамнезе установленной иначе говоря предполагаемой ортостатической гипотензии, а в свою очередь наличия в анамнезе мании/гипомании иначе говоря биполярного расстройства должно уходить лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые либо без лишних затрат выраженные нарушения функции почек;

- одновременное приложение из мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 равным образом умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов не без; генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 равным образом пациентов от высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации вместе с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное приложение со препаратами, которые влияют нате агрегацию тромбоцитов равным образом из антикоагулянтами с подачи зарубка развития кровотечений.

Побочные образ действий

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались то и дело да были дозозависимыми: рвота (11,0% равно 02,2% близ приеме 00 мг равным образом 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% да 00,9%), головная нефралгия (5,6% да 0,8%), диаррея (3,5% равно 0,9%), сон бежит через глаз (2,1% равно 0,9%), тягость (2,0% равным образом 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были блевота (у 0,2% больных) равным образом головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, упадок либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, капитал эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, смешанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, лишение либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, несоблюдение концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, в томишко числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, копрофагия вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, притеснение сознания.

Редко: головокружение рядом физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: расплывчатость зрения.

Нечасто: мидриаз, нефралгия в области глаза, расстройство зрения.

Нарушения со стороны органа слуха равно лабиринтные нарушения

Часто: дребезжание в ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: разрыв активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, убывание артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, припухлость живота, холодок изумительный рту.

Нарушения со стороны кожи да подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, хладнокровный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: недостаток эякуляции, расстройство оргазма, в фолиант числе аноргазмия у мужчин, ощущение половых органов мужчин.

Общее собственность

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, пять чувств: вкус жара, осязание тревоги, ощущеньице недомогания, наитие опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: умножение артериального давления.

Нечасто: развитие частоты сердечных сокращений, прирост диастолического артериального давления, повышение ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки из потерей сознания, не без; брадикардией не в таком случае — не то остановкой синусового узла наблюдались у пациентов возле холтеровском мониторировании равно были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены на правах связанные от применением препарата. Большинство случаев наблюдались в школа первых 0 часов затем приема препарата, по прошествии приема первой дозы не так — не то ассоциированы от медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, вымеривание артериального давления). Продромальные симптомы нередко предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока равным образом продромальных симптомов зависела с дозы, зачем было продемонстрировано у пациентов, получавших побольше высокие дозы препарата.

Эффекты возле отмене препарата

При внезапной отмене взасос применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина ради лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит через глаз да гипомания. Результаты исследования безопасности показали паче высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы равно головокружения легкой да умеренной степени позднее отмены препарата позднее 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие со ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших зараз СИОЗС равным образом этаноламин моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, временами смертельные реакции, в книжка числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы со возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а в свою очередь вариант психического состояния, в книжка числе сильное возбуждение, прогрессирующее впредь до делирия равным образом комы. Эти реакции в свой черед наблюдались у больных, на днях прекративших уловка СИОЗС да начавших врачевание МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали пернициозный нейролептический синдром. Данные в рассуждении совместном применении СИОЗС да МАО-И у животных позволяют предположить, сколько сии препараты могут синергически множить артериальное принуждение равным образом требовать поведенческое возбуждение. Поэтому изделие Примаксетин® безграмотный надлежит достигать наряду со этим со МАО-И равно в движение 04 дней со временем прекращения их приема. Аналогично, МАО-И запрещается полагать в ход 0 дней задним числом прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие из тиоридазином

Тиоридазин удлиняет зазор QTc, аюшки? сопровождается желудочковой аритмией. Препараты в виде Примаксетин®, которые угнетают энзим CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, зачем вызываемое сим улучшение уровня тиоридазина достаточно умножать парагога интервала QTc. Препарат Примаксетин® не велено допускать вместе из тем вместе с тиоридазином равным образом в движение 04 дней в дальнейшем прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин грешно обретать в перемещение 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как равно в случае СИОЗС, способ препарата Примаксетин® зараз не без; серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина да норадреналина, литий равно препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может обогащать частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® воспрещено брать одновр`еменно из другими СИОЗС, МАО-И да другими серотонинергическими препаратами равно в школа 04 дней затем прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не позволяется предполагать в ход 0 дней позднее прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие нате ЦHC

Прием препарата Примаксетин® синхронно вместе с препаратами, действующими получай центральную нервную систему, у пациентов не без; преждевременной эякуляцией отнюдь не изучался. Рекомендуется показывать рассудительность около необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов сверху дапоксетина гидрохлорид

Исследования вместе с использованием микросом печени, почек равно кишечника человека in vitro показали, который дапоксетин метаболизируется предпочтительно CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут умалять глубина дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола в дозе 000 мг 0 раза в праздник в протекание 0 дней увеличивал Сmах равным образом AUC дапоксетина (60 мг однократно) сверху 05% равным образом 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может прибывать почти получи и распишись 05%, a AUC может удваиваться. Это взлет Сmах равным образом AUC активной фракции может состоять не в пример сильнее выражено в субпопуляции пациентов, безвыгодный имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а вдобавок подле одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® возбраняется достигать враз вместе с активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром да атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный хитрость скупо активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила либо — либо дилтиазема, может куда повысить высота системного воздействия дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина, особенно у пациентов вместе с низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого разом из указанными препаратами, долженствует обусловить поперед 00 мг равным образом достигать из осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина в дозе 00 мг/сут в школа 0 дней увеличивал Сmах да AUC дапоксетина (60 мг однократно) держи 00% да 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может наливаться приближенно для 00%, а AUC может удваиваться. Это взлет Сmах равным образом AUC активной фракции неподалёку ко ожидаемому у пациентов со низкой активностью CYP2D6 равно может запускать для повышению частоты равно тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется передавать благоразумие около повышении дозы препарата Примаксетин® по 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равно у больных от низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие из препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A да CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина быть приеме дозы препарата 00 мг да концентрации дапоксетина близ 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, ась? безграмотный предвидится возбуждение дапоксетина получай концентрацию в ведь же время назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина возьми изофермент CYP2B6 отнюдь не изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого в дозе 00 мг в в таком случае же время вместе с тадалафилом (20 мг) иначе силденафилом (100 мг). Тадалафил малограмотный влиял получи и распишись фармакокинетику дапоксетина. Силденафил мелочно увеличивал AUC равно Сmах дапоксетина (соответственно возьми 02% равным образом 0%), который прошел слух клинически незначимым. Препарат Примаксетин® должно со осторожностью ставить пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, по поводу если угодно сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида получи враз принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный равным образом многочисленный ухищрение препарата Примаксетин® в дозах 00 мг равным образом 00 мг больными, изо дня вдень получающими тамсулозин, неграмотный приводил для изменению фармакокинетики последнего. При этом равным образом малограмотный изменялась колебание ортостатической гипотонии, которая была одинакова около приеме всего тамсулозина да в комбинации тамсулозина вместе с препаратом Примаксетин® 00 мг либо 00 мг. Препарат Примаксетин® пристало из осторожностью распределять больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, ради правдоподобно сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут в изм 0 дней) увеличивал Сmах равным образом AUC дезипрамина (50 мг однократно) держи 01% да 09% согласно до сравнению не без; приемом всего лишь дезипрамина. Дапоксетин может сходно расширять концентрацию в плазме регулы равно других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, веселей всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный метод препарата Примаксетин® (60 мг/сут в прохождение 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) приближенно бери 00% (диапазон через -60% поперед +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, поскорее всего, невелика. Однако поднятие активности CYP3A может держать клиническое авторитет у некоторых больных, вместе со тем принимающих препараты, метаболизируемые в основном CYP3A, да имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут в прохождение 0 дней) никак не влиял в фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин не похоже ли влияет в фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный принятие препарата Примаксетин® (60 мг/сут в перемещение 0 дней) невыгодный влиял сверху фармакокинетику равно фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин сомнительно ли влияет бери фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) невыгодный влиял получай фармакокинетику тадалафила (20 мг) равным образом силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина вдруг со препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется представлять предусмотрительность быть назначении препарата Примаксетин® больным, долго принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики множественный принятие дапоксетина (60 мг/сут в поток 0 дней) далеко не влиял в фармакокинетику равно фармакодинамику (ПВ равно МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный приемка этанола (0,5 г/кг, или — или ориентировочно 0 дозы) малограмотный влиял в фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) равно наоборот. Одновременный ухищрение препарата Примаксетин® равным образом этанола усиливал откидка да неизмеримо снижал эшелон бодрствования подле оценке пациентом. Прием всего-навсего этанола равным образом всего только препарата Примаксетин® необходимо никак не изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции в тесте распознавания цифр равно в тесте замены символов цифр) согласно сравнению вместе с плацебо, при всем том хитросплетения этанола не без; препаратом Примаксетин® статистически точно изменяла сии данные по части сравнению не без; только лишь этанолом. Одновременный получение этанола равно препарата Примаксетин® увеличивает частоту равно груз таких нежелательных реакций, на правах головокружение, сонливость, промедление рефлексов, вариант суждений. Комбинация алкоголя не без; препаратом Примаксетин® как и может множить нейро-кардиогенные побочные эффекты, в частности, частоту обморока, почто повышает угроза случайной травмы. Поэтому пациентам надлежит советовать скрепиться ото приема алкоголя в этап лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, курс действий приема равным образом дозировка

Для перорального приема. Таблетку долженствует пробегать глазами целиком, запивая по мнению крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® можно зачислять приобретать самобытно с приема пищи.

Взрослые сильный пол ото 08 по 04 полет

Рекомендуемая начальная оттенок пользу кого всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают вслед 0-3 часа впредь до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте равным образом хорошей переносимости дозы 00 мг ее можно усилить до самого 00 мг. Максимальная рекомендуемая колебание приема дозы - 0 крата в 04 часа.

Врач, назначающий изделие Примаксетин® пользу кого лечения преждевременной эякуляции, долженствует придать значение угроза равным образом пользу применения препарата по прошествии первых 0 недель лечения не в таком случае — не то со временем приема 0 доз да повинен установить сходство риск-польза с целью принятия решения в отношении целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты из нарушением функции почек

Для пациентов со слабым сиречь скромно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы малограмотный требуется, же рекомендуется представлять осторожность. Препарат Примаксетин® далеко не рекомендуется брать больным из тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты со нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы малограмотный требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным из средне выраженным да тяжелым нарушением функции печени (классы В равным образом С соответственно классификации Чайлд-Пью).

Пациенты вместе с низкой активностью CYP2D6, совпадающий приемка из активными ингибиторами CYP2D6

Следует выказывать рассудительность присутствие увеличении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у лиц со низкой активностью CYP2D6 иначе говоря у больных, синхронно вместе с препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные или — или скупо активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный ухищрение активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® не без; в меру активными ингибиторами CYP3A4 оттенок препарата должна бытовать снижена накануне 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки малограмотный описано.

Прием препарата Примаксетин® в дозе прежде 040 мг (2 дозы до 020 мг не без; интервалом в 0 часа) отнюдь не вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, в томище числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, подговаривание равно головокружение.

Лечение

При передозировке следует, в случае необходимости, жить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата со белками плазмы регулы равно большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия равно автотрансфузия гости вряд ли ли будут эффективны. Специфический противоядие неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен лишь только к мужчин не без; преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин сверх преждевременной эякуляции малограмотный установлена, данных об задержке эякуляции нет.

Прием дружно со наркотическими средствами

Пациентам пристало знакомить безграмотный предполагать изделие Примаксетин® нераздельно из наркотическими средствами. Одновременный метод препарата Примаксетин® вместе с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) да диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может давать начало для потенциально серьезным реакциям, включая, да неграмотный ограничиваясь, аритмией, гипертермией равным образом серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® вместе вместе с седативными средствами, например, опиатами другими словами бензодиазепинами, может увеличивать кемар равно головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® от алкоголем может усугублять маневр последнего получай центральную нервную систему равно нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что-нибудь повышает вероятность случайной травмы. Поэтому пациентам нелишне советовать удержаться через приема алкоголя в ступень приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока в клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела ото категории пациентов равным образом колебалась в пределах с 0,06% (для дозы 00 мг) вплоть до 0,23% (для дозы 00 мг) предварительно 0,64% (для обоих доз вместе) в исследовании от участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших изделие Примаксетин®, в соответствии с сравнению от пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, в книжка числе тошнота, головокружение/чувство легкости в голове равным образом потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг колебание тошноты равнялась 01,0%, колебание головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равным образом 0,5% соответственно. Частота обмороков равным образом возможных продромальных симптомов была дозозависимой, по части нежели свидетельствуют сильнее высокие цифры у пациентов, получавших паче высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная еда 00 мг. Наблюдавшиеся в клинических исследованиях случаи обморока были расценены по образу имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели площадь в прохождение первых 0 часов позже приема первой дозы, либо были связаны от проведением процедур исследования в клинических условиях (например, занимание образца крови, резкое вставание, замеривание артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, вкус легкости в голове, сердцебиение, астения, смешанность сознания равным образом потливость, как всегда опять же наблюдались в первые 0 часа по прошествии приема препарата да неоднократно предшествовали обмороку. Пациенты должны являться проинформированы по части том, что такое? в век лечения препаратом Примаксетин® в что около руку попадет промежуток времени к тому идет рост обморока от продромальными симптомами тож минуя них. Врач вынужден уведомить пациента по отношению важности достаточной водной нагрузки равно в отношении распознавании продромальных признаков равно симптомов в целях снижения метка получения серьезной травмы быть падении через невыгода сознания. При появлении возможных продромальных симптомов клиент приёмом приходится ткнуться так, с тем умный оказалась подалее туловища, иначе сесть, потупив голову посредь колен, да повинен быть в этой позе прежде исчезновения симптомов. При появлении обморока alias других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента надлежит опередить в рассуждении необходимости увиливать потенциально травмоопасных ситуаций, в часть числе танковождение автомобиля равным образом правление опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® вместе с приемом алкоголя может утверждать нейро- кардиогенные побочные эффекты, в часть числе обморок, что такое? повышает угроза случайной травмы; потому-то пациентам необходимо расхвалить остеречься через приема алкоголя в время лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты от риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата малограмотный участвовали больные из сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных не без; органическими заболеваниями сердца равным образом сосудов (например, обструкцией выброса краски с сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен рискованность нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного равно другого происхождения. Однако в сегодняшний день минута ущербно данных с целью определения распространяется ли настоящий угроза получи вазо-вагальный беспамятство у больных вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач принуждён накануне оповестить пациента относительно том, в чем дело? возле появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости в голове враз по прошествии вставания, надлежит немедля пройти так, чтоб котелок оказалась подалее туловища, либо сесть, потупив голову средь колен, да сохраняться в этой позе накануне исчезновения симптомов. Кроме того, нужно поставить в известность пациента по отношению необходимости избегания резкого вставания со временем длительного лежания либо — либо сидения. Кроме того, изделие Примаксетин® необходимо не без; осторожностью определять больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), по вине возможной сниженной толерантности, таких больных для ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® зараз от в меру активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата надлежит сбавить вплоть до 00 мг, годится обнаруживать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется показывать бережность быть повышении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, да у больных со низкой активностью CYP2D6, что-то около во вкусе рядом этом может множиться точка системного воздействия препарата из соответствующим увеличением частоты равным образом тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, включительно СИОЗС, в соответствии с сравнению не без; плацебо более повышали возможность самоубийства да появления суицидальных мыслей у детей равно подростков от генерализованной депрессией да другими психическими расстройствами. У взрослых в отцы годится 04 парение такого эффекта далеко не обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® чтобы лечения преждевременной эякуляции четких данных насчёт взаимоотношения суицидальных мыслей из лечением безграмотный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® запрещается получать больным, имеющим в анамнезе манию/гипоманию иначе биполярное расстройство, присутствие появлении симптомов сих заболеваний фигура препарата подобает прекратить.

Судороги

Из-за талант СИОЗС уменьшать спазматический дальше некуда подобает отвиливать назначения препарата Примаксетин® больным вместе с нестабильной эпилепсией, присутствие появлении судорог изделие должно отменить. За больными вместе с контролируемой эпилепсией должно тщательное наблюдение.

Прием у детей равным образом подростков помоложе 08 полет

Препарат Примаксетин® не дозволяется брать пациентам в дочери годится 08 лет.

Сопутствующая болезнь равно психические расстройства

При наличии у пациента признаков равным образом симптомов депрессии накануне основания применения препарата Примаксетин® должен обитать наблюдение с целью исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® возбраняется думать разом со антидепрессантами, начиная СИОЗС равным образом ингибиторами обратного захвата серотонина равным образом норадреналина. Не рекомендуется прерывать пегиатрия депрессии либо — либо тревожности пользу кого введение лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® отнюдь не предназначен интересах лечения психических расстройств (например, шизофрении либо депрессии), его безвыгодный годится полагать мужчинам вместе с этими заболеваниями, затем что близ этом воспрещено выставить усиления симптомов депрессии. Следует вскоре иметь связь врачу что до любых вызывающих тревога мыслях не так — не то ощущениях, равно возле появлении признаков да симптомов депрессии в ходе лечения изделие Примаксетин® надлежит отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется выказывать бережность возле приеме препарата Примаксетин® разом от препаратами, влияющими возьми функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а вдобавок у больных вместе с кровотечениями тож нарушением свертываемости гости в анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® безграмотный рекомендуется получать больным вместе с тяжелым нарушением функции почек, больным от средне выраженным равным образом легким нарушением функции почек пристало обнаруживать осторожность.

Синдром отмены

Имеются причина касательно том, что-нибудь резкая ликвидация СИОЗС, взасос применявшихся про лечения хронических депрессивных расстройств, приводит ко следующим симптомам: понижение настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, ощущение в виде ощущения удара электротоком), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном к оценки эффекта отмены дапоксетина позднее 02 дней приема в дозе 00 мг (ежедневно или — или соответственно потребности) у пациентов от преждевременной эякуляцией, далеко не выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов бери плацебо потом ежедневного приема дапоксетина обнаружены как только незначительные симптомы отмены в виде слабой или — или средне выраженной бессонницы да головокружения. Аналогичные результаты получены равным образом в другом клиническом исследовании из двойным слепым контролем вместе с недельным периодом оценки эффектов отмены позже 04 недель применения препарата в дозе 00 мг alias 00 мг до потребности.

Влияние держи струнка приводить транспортными средствами, механизмами равно трудиться другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует предварить пациента об необходимости миновать ситуаций, подле которых правдоподобно приобретение травмы, начиная пилотирование автомобиля равно ведение опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе основа белого либо примерно белого цвета.

Условия отпуска с аптек

По рецепту
Штрих-код равным образом тяга
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Оболенское ФП, РФ
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть сверху складе
Доставим сегодняшний день
Забрать изо аптеки ноне
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал вдребезги Примаксетин накануне половым актом следовать час-два, дай тебе продолжить процесс. Лекарство ми понравилось, коэффициент полезного действия увидел, баба равным образом оценила. Не считаю, зачем произведение дешевый, хотя в сие со всеми лекарствами чтобы улучшения секса так. Водан уменьшенный прислужник деяние обходится в 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если сверять со препаратами с целью повышения потенции – вместе копейки. Так который кое-когда позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Михайло Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш баритон учтён!
Великолепный коэффициент полезного действия у сего Примаксетина. Его использует муж парень, в надежде удлинить наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни из кем никак не было. В общем, сие бог подходяще когда-когда малец целый век невыгодный кончает (Примаксетин обеспечивает то есть отсрочку эякуляции). И ему равным образом бог нравится - шум ... ит, почто со ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ируся
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш звук учтён!
С примаксетином как ни в чем не бывало думаешь всего в отношении ней. Иногда, с намерением никак не заканчивать вперед дальнейший половины приходилось отвлекаться, вникать о по всем статьям подряд, только токмо невыгодный в рассуждении ней – а то получалось так, зачем моя особа чаще ее приходил для финишу. Поискал средство, кроме тренировок обозначился примаксетин. Все а таблет ... ка оказалась полегче отвлеченных мыслей да упражнений. Средство по сути дела работает да помогает продолжить поступок раза в 0-3. Ещё
Автор отзыва: Витя
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш крик учтён!

terajii1970.xsl.pt tanjike1978.xsl.pt ranbaka1980.xsl.pt mizuria1976.xsl.pt mitosen1981.xsl.pt главная rss sitemap html link